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2022年全球畅销小分子药物TOP 10-当前资讯

2023-06-27 11:28:00

来源: 药智网

近日,美国亚利桑那大学Jon T.Njardarson教授基于全球制药市场的数据,编制了2022年全球销售额排名前200小分子药物清单,这份清单包括治疗肿瘤、免疫、糖尿病和心血管疾病等多种疾病的小分子药物。


(相关资料图)

笔者根据这份清单,整理出2022年全球畅销小分子药物TOP 10进行分析,供大家参考。

图1 TOP200小分子药物海报

图片来源:参考资料1

超966亿美元销售额,

2022年全球畅销小分子药TOP 10分析

根据最新发布的2022版榜单,笔者整理了销售额最高的十种小分子药物名单如下:

上表显示了2022年销售额排名前十的小分子药物,主要显示以下亮点:

• 销售总量翻番

从上表来看,2022年销量前十的小分子药物合计销售额超过966亿美元(约合7000亿人民币),是2018年十大小分子药物的销售总额3000多亿人民币的2.3倍,增量迅猛。

• 辉瑞“王 者归来”

作为全球最早开展小分子药物研发的公司之一,辉瑞有4款药物入围前十。分别是抗病毒的奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid),抗血栓的艾乐妥(Eliquis),预防静脉血栓的拜瑞妥和治疗前列腺癌的恩杂鲁胺(Xtandi)。

从历史上看,辉瑞从最初的化学品公司逐渐转向药物的生产与研发,利用发酵技术生产青霉素,在南北战争和第二次世界大战中获得了巨大的发展机会。

辉瑞公司也通过收购和合并其他制药公司扩大了规模和市场。1998年,辉瑞研发的西地那非(万艾可)上市,并且获得空前成功。据统计,在全世界每秒钟就有4粒“万艾可”被患者服用,辉瑞也因为万艾可在商业上的巨大成功,先后以930亿美元收购Warner-Lambert和以600亿美元买下Pharmacia法玛西亚,成为美国最大的药品生产企业。

毕业于复旦大学的辉瑞高管吴博士,曾在2021年发表的题为“重振研发管线:二期成功率的阶跃变化”的论文中,分享了近十年来二期临床试验的成功率从19%提高到了53%的几个策略:

治疗领域专业化:辉瑞成功的一个关键因素是对治疗领域的深入关注。公司通过加深对生物学和药物靶点的理解,能够更有针对性地开发药物,提高研发的成功率。

药物模式多样化:辉瑞成功的另一个策略是有选择性地多样化药物模式。这意味着公司不仅仅局限于传统的小分子药物,还积极探索其他药物模式,例如生物制剂、抗体药物等。这样一来,辉瑞能够拓展可适用的药物靶点范围,增加成功的机会。

投资组合管理的强化:辉瑞在成功中的另一个因素是加强了投资组合的管理。公司引入更系统的定量指标,用于评估和监控项目的进展和潜在价值。这种强化的投资组合管理有助于辉瑞更加科学地决策资源分配,提高研发项目的整体效率和成功概率。

图2 辉瑞2010年—2020年8月期间,二期和三期新分子实体成功率

图片来源:参考论文3

2022年3月,另一篇论文则谈到辉瑞实现了高于同行21%的端到端临床成功率。作者认为关键驱动之一是果断排除失败、承担风险以加速成功。

同时,辉瑞采取多项举措利用数字/人工智能,如与CytoReason合作改善免疫学和肿瘤学领域。这些努力为进一步提高生产力奠定基础。

图3首次人体给药研究获得批准的成功率,辉瑞与行业对比

(2016年至2021年3季度)

图片来源:参考论文4

从抗癌“独大”,到“三足鼎立”

在2020年销售额排名前十的小分子药物中,肿瘤药物占据了5个位置;但2022年的排名前十药物中抗病毒 药物、心血管药物和抗癌药三分天下,成为上市药物涉及最多的领域。这可能是由于以下几个因素:

新型抗病毒 药物的出现:近几年国内外新型抗病毒 药物的研发取得了重大突破,提供了更有效治疗病毒感染导致疾病的新选择。

心血管疾病的普遍增加:心血管疾病的发病率逐渐上升,成为全球范围内的主要健康挑战。

抗癌靶向药物的持续研发:癌症是世界范围内导致死亡的主要原因之一,对抗癌药物的需求日益增长。制药公司持续投入研发,推出新型抗癌药物,以提高治疗效果和生存率。

2022

2021

2020

2020—2022小分子药物销售额TOP 10

图片来源:参考资料1

整体来看,小分子药物在全球制药增长的四大适应症领域(肿瘤、糖尿病、自身免疫和呼吸系统疾病)占据了超过一半的创新治疗市场份额。

然而,根据2022年Globadata的预测,未来五年生物制剂的销售额预计将大幅超过创新小分子的销售额。到2027年,生物制剂的销售额预计将比小分子的销售额高出1200亿美元。

尽管如此,小分子药物的销售额也预计会继续增长,预计到2027年,小分子药物的销售额将增长49%。

总之,小分子药物领域正在发生变化,涉及药品复杂性、分子效力、制造趋势和行业构成等方面。为了应对这些变化,行业需要在整个价值链上进行整合和整合,这将成为成功的关键推动因素。

小结

对于制药公司、投资者和医疗保健专业人士来说,根据销售额排名的前200种小分子药物清单是一份有价值的资源。这个清单可以用来追踪制药行业的趋势、识别新兴药物,并评估竞争格局。

如果大家对亚利桑那大学历年TOP200小分子药物销量排名感兴趣,可复制参考资料1的链接,在网页进行下载。

参考资料

1.亚利桑那大学历年top200小分子药物销量排名海报下载

https://njardarson.lab.arizona.edu/content/top-pharmaceuticals-poster

2.辉瑞最新管线一览

https://cdn.pfizer.com/pfizercom/product-pipeline/Pipeline_Update_02MAY2023_0.pdf?so7sLOHZhv6wg5Nez9aAo9.FrRlGpcRO

3.重振研发管线:二期成功率的阶跃变化

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33129994/

4.在临床中实现端到端的成功:辉瑞在研发生产力方面的经验教训

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8719639

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